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占八成营收的七大产品移出医保 四环医药H1首亏

更新时间:2019-12-24 13:19

  公司产物次要包罗心脑血管药物和其他药物两大类,心脑血管药物次要以医治和中枢神经体系药物为主;其他药物次要包罗抗传染、新陈代谢及神经体系等药物。2019年上半年,公司心脑血管产物收益为14.50亿元,营收占比为87.25%,非心脑血管类产物营收为2.12亿元,占比12.75%。2018年,心脑血管和非心脑血管产物别离缔造营收26.86亿元、2.32亿元,营收占比别离达92.06%、7.94%。

  这次被移出医保的七大焦点产物在2018年、2019年上半年总计别离孝敬81.57%、78.95%的营收,且这七大产物在近五年内对公司的营收孝敬率均超八成,换言之,公司八成营收将遭到影响,影响具体多大必要视政策实行环境而定,但毫无疑难的是影响将在将来三年之内开释完毕。

  二级市场,公司股价在12月3日最低价为0.800港元,为自公司上市以来得到的最低价,公司于2014年3月20日得到最高价10.30港元。自7月1日发布首批羁系目次以来,公司股价一起下跌,截至2019年12月5日,公司收盘价0.8600港元。以后市值80.46亿港元,市盈率4.46。

  2002年,四环制药将马来酸桂哌齐特初次引入中国,直到2015年福建金山、齐鲁制药的马来酸桂哌齐特打针液获批攻破了四环制药的独家身份。北京四环的马来酸桂哌齐特打针液商品名为克林澳/安捷利,合用于脑动脉软化、脑血栓、冠心病及雷诺氏病等心脑血管及外周血管疾病。

  按照2019新版医保目次,150个种类被调出,蕴含7月1日公布的20个首批国度重点监控正当用药药品目次,在这20个重点监控用药中,四环医药涉及7个药品,别离为曲克芦丁脑卵白水解物打针液、脑苷肌肽打针液、丹参川芎嗪打针液、马来酸桂哌齐特打针液、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠打针液、脑卵白水解物、前列地尔脂乳打针液。

  按照公然材料显示,脑苷肌肽在2017版医保中共进入18个处所补充医保目次。跟着新版医保目次出台,根基医疗安全领取决定权已根基收归地方,处所原有15%的调入权被打消,且原先辈入处所补充医保的药品需在将来三年内逐渐清出。

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  此前针对这七个产物列入首批重点监控目次以及三年内打消医保报销资历,国泰君安证券研报称,“这些政策估计将不成避免地损害公司的经营”。

  公司是国内最大的心血管处方药制作商,据艾美仕市场钻研公司材料显示,2018年公司在中国心脑血管处方药市场份额达8.3%,稳居首位;在中国全体病院市场,公司市场份额为1.4%,位列第11位。

  截至2019年6月30日,该产物病院笼盖数目为6024家,跟着脑苷肌肽逐渐被处所医保清退,四环医药笼盖的6000多家病院渠道将遭到较大的影响,脑苷肌肽病院真个发卖额将遭到极大的影响。

  七个药品中,脑苷肌肽、曲克芦丁脑卵白水解物2018年市场份额由四环医药从属公司100%拥有,两者对四环医药营收孝敬比例别离高达31.14%、18.76%;马来酸桂哌齐特2018年92%的市场份额被北京四环拥有,为四环医药孝敬9.19%的营收。这三个药品被移出医保,四环医药蒙受的影响最大。

  四环医药也不破例。列入监控目次和被移出医保的产物雷已起头迸发。9月13日公司公布2019年中报,公司迎来了自2010年上市以来归母税后利润的初次吃亏,上半年公司录得20.20 亿元的股东净吃亏,次要归因于公司作出了人民币28.44 亿元的商誉减值以反应《国度重点监控正当用药药品目次》对公司次要产物的影响。

  一方面,这七大产物孝敬的八成营收将来业绩存较大的不确定性,另一方面,公司上半年一次性计提全数商誉28.44亿元以反应《国度重点监控正当用药药品目次》对公司次要产物的影响,导致公司迎来上市以来首亏20亿元,产物真个雷已起头迸发。公司股价在12月3日最低价为0.800港元,为自公司上市以来得到的最低价。

  这七个药品在2018年、2019年上半年别离缔造营收23.80亿元、13.12亿元,占当期营收比例别离高达81.57%、78.95%。

  上市后业绩逐渐增加,8年来历之久收益从2011年的8324万元增加至2018年的6.46亿元,增加近7倍,营收占比也在逐年增加,2018年营收占比增加至22.14%。2019年上半年以3.12亿元的收益孝敬18.76%的营收。

  梳理克林澳/安捷利的业绩发觉,四环医药上市之初过半的营收都来自于克林澳/安捷利,克林澳/安捷利在2010年以5.70收益孝敬55%的营收,因为其独家身份,随后收益逐年增加,2013年成为公司过十亿的产物,而跟着2015年福建金山、齐鲁制药的进入,加上2015年部门省份出台严重监控目次/辅助用药目次,克林澳/安捷利的收益逐年下滑,从2013年的12.86亿元到2015年的6.07亿元,收益减去一半,从2015年再到2018年的3.15亿元,收益亦缩水近一半。克林澳/安捷利在2018年、2019年上半年的营收占比别离达10.78%、9.19%。

  产物并购方面,截至2019年上半岁暮,公司净资产107.23亿元,现金及现金等价物49.37亿元,上半年运营性勾当发生的现金流净额为12.45亿元,现金及现金等价物净添加16.22亿元,公司现金较丰裕。现阶段通过并购或竞争丰硕产物管线或是现行最无效的体例。

  近期,2019新版医保目次、医保构和目次均出炉,医保调入与调出目次也均落地。四环医药的七大产物从列入重点监控目次到移出医保,此中三个药品占领该药次要市场份额,产物端给公司埋雷。

  值得留意的是,同样被移出医保的参川芎嗪打针液有关企业三季报业绩曾经起头呈现销量、营收的下滑。公然材料显示,2018年丹参川芎嗪打针液市场上,吉林四长(四环医药的从属公司)占领22%的份额,份额更高的为占46%份额的贵州拜特(康恩贝600572)子公司)和32%份额的贵州景峰(景峰医药000908)子公司)。康恩贝在三季报中称受重点监控目次影响,销量降落8.94%、发卖支出削减6.22%;景峰医药三季度营收削减30.76%至10.33亿元,次要系重点药品监控目次及辅助用药目次,被纳入此中的种类,销量遭到严酷制约。

  公司欲将渠道下沉到三四线都会中小型病院及小区医疗机构,下沉渠道的药品规模有多大尚不清晰,渠道的改变给产物发卖将带来必然的影响;新药研发目进步展较快的在III期临床,仿制药有37个项目在审评审批形态,将来三年之内仿制药或将加强公司非心脑血管产物组合;公司现金流丰裕,通过并购或竞争丰硕产物管线或是现行最无效的体例。

  马来酸桂哌齐特是新一代哌嗪类药物,由法国赛诺菲-安万特公司开辟,1974岁首年月次在法国上市,之后接踵在欧洲、日本等国普遍使用。但1988年始,桂哌齐特接踵从西班牙、法国、意大利等国撤市,缘由是会形成粒细胞削减的不良反映等。这款药品也曾在日本上市过,但在1999年后也没有再被从头注册,缘由是日本药品羁系部分颠末审评,将该药与其他痴呆药物比拟后发觉并没有较着的医治劣势。

  国泰君安证券钻研团队以为通过更踊跃地渗入到未开辟的医疗机构并通过上市后再评价推进产物纳入临床路径、正当用药以及指南共鸣,能够部门缓解心血管组合发卖遭到的打击。别的,跟着更多仿药的插手,非心脑血管组合的强劲增加势头将能延续,并抵消公司面对的政策影响,以及具有丰裕的现金,公司无望继续通过并购或竞争丰硕其产物组合以作为新的增加动力。

  渠道开辟层面,药品市场七成以上的份额在病院端,公司在半年报中称,正适应分级诊疗的政策指导资本向下层医疗机构下沉,正加速三四线都会中小型病院及小区医疗机构的开辟。按照艾美仕2019年第一季度数据显示,公司在县域市场开辟方面排名第8,采购额到达28.90亿元,2018年采购额达294亿元。公司被移出医保的七大产物笼盖的大量公立病院的发卖渠道将受阻,公司欲将渠道下沉到三四线都会中小型病院,下沉渠道的药品规模有多大尚不清晰,渠道的改变对药品发卖也将带来必然的影响。

  2018年马来酸桂哌齐特用药市场中,克林澳/安捷利以3.15亿元的营收占领92%的市场份额,而马来酸桂哌齐特为2017版医保乙类药品,截至2018岁尾克林澳/安捷利笼盖5173家病院,克林澳中标29个省份,安捷利中标30个省份。这次马来酸桂哌齐特被移出医保,影响最大的为克林澳/安捷利。

  咱们能够细看一下这三个层面:渠道开辟、非心脑血管范畴的仿制药插手、通过并购或竞争丰硕产物组合。

  业绩暴雷,被移出医保,七大产物笼盖的大量公立病院的发卖渠道将受阻,摆在四环医药眼前的窘境要若何冲破?

  米内网数据显示,脑苷肌肽仅吉林四环和吉林振澳两家企业出产,吉林四环和吉林振澳均为四环医药的从属公司。四环医药的脑苷肌肽打针液商品名为欧迪美/位通/澳辅泰/捷立欣,欧迪美于2010年上市,合用于脑卒中、阿兹海默症、颅脑毁伤及重生儿缺氧缺血性脑病等中枢神经毁伤。

  按照公然材料显示,曲克芦丁脑卵白水解物在2017版医保中已进入15个省份的处所补充医保目次,但跟着2019新版医保目次划定,曲克芦丁脑卵白水解物将在将来三年内从处所医保目次中清退。截至2019年6月30日,该产物病院笼盖数目为4738家,跟着该产物逐渐从处所医保目次退出,4000多家病院的发卖渠道将遭到较大影响。

  四环医药建立于2001 年,于2007 年在新加坡上市,2009 年从新加坡退市,并于2010年在香港上市,目前发卖产物及在研发产物线涵盖心脏血管体系、中枢神经体系、新陈代谢、肿瘤及抗传染五大医疗范畴。

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  欧迪美于上市之初2011年便缔造6.55亿元营收,利润孝敬率达29.21%,2013年欧迪美营收增加至峰值13.44亿元,但2014年营收削减过半至6.12亿元,2018年、2019年上半年营收别离录得7.50亿元、5.18亿元,占当期公司营收比例达25.70%、31.14%。

  11月中旬,国度药监局公布“关于修订脑苷肌肽打针液仿单的通知通告(2019年第91号)”,通知通告指出,在脑苷肌肽打针液药品仿单里添加警示语,重点内容包罗本品含有单唾液酸四己糖神经节苷脂。国表里药品上市后监测中发觉可能与利用神经节苷脂产物有关的急性炎症性脱髓鞘性多发性精神病(又称吉兰-巴雷分析征)病例,吉兰-巴雷分析征的临床表示为急性对称性弛缓性肢体瘫痪,换言之,需警示消费者脑苷肌肽打针液可能致肢体瘫痪。所有脑苷肌肽打针液出产企业应根据《药品注册办理法子》等相关划定,提出修订仿单的弥补申请,于2020年1月8日前报省级药品羁系部分存案。

  药品研发方面,立异药端,中报披露临床前有七款新药在研、12款新药处于临床期,进展较快的有五款新药,具体为:糖尿病药加格列宁启动了中国III期临床试验、医治糖尿病的胰岛素雷同物(门冬胰岛素、门冬胰岛素30)正处于中国III期临床试验、消化体系药安纳拉唑钠中国II期临床完成患者入组、肿瘤药罗替尼和抗传染药百纳培南均处于II期临床阶段。而临床II期试验正常花费两年、临床III期试验正常耗时三年时间,将来三年内立异药端不太可能弥补产物布局。

  按照米内网数据,曲克芦丁脑卵白水解物这一种类以后仅吉林四环一家出产,吉林四环出产的曲克芦丁脑卵白水解物商品名称为源之久/杏维/欣升通,源之久于2010年上市,合用于医治脑血栓、脑出血及脑痉挛等慢性脑血管疾病。

  公司上市之后通过收购、吞并等本钱运作手段,先后将北京四环制药、深圳四环医药等企业纳入四环医药旗下,得到40 多个产物。按照官网引见,公司目前具有4个钻研机构、8家发卖公司、11家出产基地,次要包罗北京四环制药无限公司、吉林四环制药无限公司、廊坊高博京邦制药无限公司、长春翔通药业无限公司等从属公司。

  仿制药端,产物次要集中在非心脑血管疾病,如精力神经类、消化体系类、抗传染类等范畴,目前公司多个产物预期将成为首三家通过或视为通过度歧性评价的产物,估计在2019年下半年起头连续通过审批,包罗重酒石酸卡巴拉汀胶囊、阿奇霉素胶囊及醋酸奥曲肽打针液,截至2019年6月底,在国度药监局审评审批的仿制药项目总计37个,在研项目总计109个。仿制药端估计将开释产物加强非心脑血管产物组合。

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